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  • Development History

    BSBE 24 YEARS

    發(fā)展歷程

    2001

    北京九強生物技術(shù)有限公司正式成立

    2002

    獲得政府部門(mén)頒發(fā)的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
    推出自有品牌金斯爾系列生化試劑

    2003

    2004

    通過(guò)ISO13485與TÜV質(zhì)量體系認證

    2005

    獲中關(guān)村瞪羚企業(yè)稱(chēng)號

    2006

    懷柔生產(chǎn)基地建成投產(chǎn)

    2007

    2008

    HCY入選國家火炬計劃項目
    獲國家知識產(chǎn)權局多項專(zhuān)利授權
    部分產(chǎn)品通過(guò)CE認證,進(jìn)一步開(kāi)啟國際化進(jìn)程

    2009

    自主研發(fā)的酶法鉀鈉試劑盒成功上市
    分子生物實(shí)驗室建成,標志著(zhù)九強將實(shí)現關(guān)鍵原料的自給,為產(chǎn)品線(xiàn)的完整性打下了堅實(shí)的基礎

    2010

    正式推出金斯爾校準血清和質(zhì)控血清,成為國家注冊新標準實(shí)施后第一批獲得注冊證的企業(yè)

    2011

    承擔863計劃項目課題(心腦血管課題與營(yíng)養課題)

    2012

    2013

    與雅培中國簽署生化試劑戰略合作協(xié)議
    被評為國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)
    參與CysC標準物質(zhì)定值,全面負責CysC標準物質(zhì)的制備

    2014

    連續九年(2006-2014)上榜福布斯中國“最 具 潛 力 企 業(yè)”(非上市)
    九強生物于深交所成功上市。

    2015

    牽頭國家科技支撐計劃“兩種免疫檢測技術(shù)平臺及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)”

    2016

    與雅培進(jìn)行生化試劑深度合作,開(kāi)創(chuàng )中國IVD企業(yè)技術(shù)輸出的先河
    與羅氏中國簽署生化試劑戰略合作協(xié)議
    懷柔二期工程驗收啟用,研發(fā)生產(chǎn)實(shí)力大大提升

    2017

    收購美創(chuàng )血凝,正式進(jìn)軍血凝市場(chǎng)
    上榜福布斯中國上市潛力企業(yè)榜

    2018

    以微柱凝膠法為核心的血型檢測產(chǎn)品面市

    2019

    第一款自主研發(fā)全自動(dòng)血凝儀MDC3500上市
    “重大慢性疾病”和“國產(chǎn)高端血凝分析儀系統研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”兩大課題啟動(dòng)會(huì )在京舉辦

    2020

    新冠病毒抗體生化檢測試劑盒取得CE認證
    CKMB喜獲中國體外診斷年度優(yōu)秀產(chǎn)品試劑金獎
    國內首家生化平臺fPSA取得國家藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》
    國藥投資入股九強生物,共同布局醫療器械體外診斷領(lǐng)域
    九強生物與國藥投資共同完成對福州邁新生物的收購,正式進(jìn)軍病理領(lǐng)域
    “重大慢性疾病”課題圓滿(mǎn)結題,“國產(chǎn)高端血凝分析儀系統研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”課題推進(jìn)會(huì )及“老年病”課題啟動(dòng)會(huì )在京舉行
    2020年邁新的加入,意味著(zhù)九強生物正式進(jìn)入病理檢測領(lǐng)域。

    2021

    自主研發(fā)的全自動(dòng)血凝儀MDC7500面世
    首席運營(yíng)官盛丹女士榮獲“2020年度中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”
    榮獲2020年度國家科技進(jìn)步二等獎
    fPSA獲得中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng )新產(chǎn)品金獎
    與貝克曼庫爾特舉辦生化試劑合作簽約儀式
    與雅培簽署合作協(xié)議,進(jìn)一步深化本土合作
    與羅氏診斷宣布再續戰略合作新篇章,共同推出全新的生化產(chǎn)品
    與中科納泰結成長(cháng)期、全面的戰略伙伴關(guān)系,進(jìn)軍CTC領(lǐng)域
    CSTH凝血云課堂上線(xiàn)
    九強生物視頻號成立
    IP形象”小龍強強“出道,專(zhuān)屬表情包上架微信商城

    2022

    全自動(dòng)血凝儀MDC7500取得北京市藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》
    新型冠狀病毒抗原自測試劑盒取得CE認證
    凝血云課堂推出直播課程
    九強生物20周年慶典活動(dòng)隆重舉行
    九強生物&雅培Alinity平臺第一批合作生化試劑正式上市
    LA獲中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng )新產(chǎn)品金獎
    重磅推出GW series全自動(dòng)凝血流水線(xiàn)

    2023

    國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“老年前列腺增生的綜合防控技術(shù)研究與精準風(fēng)險評估和個(gè)體化防治措施應用示范”項目推進(jìn)會(huì )在京舉行
    全資子公司邁新生物總經(jīng)理王小亞先生榮獲“中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”
    當選中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )IVD分會(huì )理事長(cháng)單位
    PC取得國家藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》
    抗Xa取得北京市藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》
    Gi 9000/Gi 2000/Gi 1600全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀獲得北京醫療器械監督管理局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》
    凝血規范化實(shí)驗室建設培訓第一期在成都圓滿(mǎn)舉行
    “強圈強鏈·賦能未來(lái)”經(jīng)銷(xiāo)商交流會(huì ):四川站、北京站、黑龍江站、湖南站

    2024

    化學(xué)發(fā)光系統正式上市
    智能化實(shí)驗室解決方案正式發(fā)布
    PC獲中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng )新產(chǎn)品-試劑金獎
    凝血規范化實(shí)驗室建設培訓第二期&中階班圓滿(mǎn)舉行
    血栓與止血案例論壇順利召開(kāi)
    全資子公司邁新生物對外投資廈門(mén)龍進(jìn)生物科技有限公司
     
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